식약처 허가 마스크 확인 방법/ 의약품안전나라 이용하기

코로나19 사태가 장기화되면서, 마스크는 어느덧 우리에게 필수품이 된 것 같아요. 코로나 사태 초창기에 마스크 가격이 폭등하고, 가짜 K94 마스크를 제조해서 파는 마스크 업체가 생기는 등등...일이 참 많았던 것 같아요.

 

 

저는 사실 코로나 사태 초창기에 무허가 마스크를 사시는 분들이 잘 이해가 안되었어요. 식품의약품안전처에서 공식적으로 관리하는 '의약품안전나라'에 허가된 마스크에 관한 정보, 그리고 마스크 제조업체(의약외품 제조업체)의 정보를 검색할 수 있음에도 왜 검색을 안하고 사지? 라는 생각이 들었었거든요. 주변 사람들중에도 마스크 정보를 물어보는 사람이 많은 것을 보면서, 의약품 관련 분야 일을 하는 사람이 아니라면 '의약품안전나라'라는 홈페이지를 아예 못 들어봤을 수도 있겠구나 싶더라구요:)

 

 

의약품안전나라

'의약품안전나라' 홈페이지는 위의 링크로 들어가시면 되구요. 의약품안전나라는 식품의약품안전처 대표 홈페이지(www.mfds.go.kr)에도 바로 들어가실 수 있게 링크가 걸려있어요~ 또한 '의약품안전나라'는 마스크 정보뿐만 아니라 의약품, 화장품, 의약외품(마스크, 손소독제 등)의 허가현황, 관련 제조업체 정보 등을 확인하실 수 있고, 관련해서 식약처에 민원신청이 필요하신 경우 이용가능하신 사이트입니다.

 

 

참고로, 마스크는 약사법에 의해 관리되는 의약외품이기 때문에 식약처에서 관련 제조업체를 관리하고, 마스크(K94 및 K80 등)는 의약외품으로서 식약처에 허가를 받은 후 제조 및 판매가 가능합니다. 일부 마스크 중에는 허가가 불필요한 공산품 마스크도 있으니 참고해주시구요.

 

 

KF94 마스크

제가 얼마전에 '공적마스크'로 산 제품인데요. '의약품안전나라'를 이용하는 방법을 소개해 드리기 위해, 해당 제품이 올바르게 의약외품 제조업을 득한 업체에서 제조하였고, 허가를 받은 제품인지 한번 확인시켜드리겠습니다. (참고로, 저는 이 업체나 이 마스크와 전혀 관련이 없고,,, 집에 있는 마스크가 이것뿐이라 이걸 사용해보겠습니다)

 

 

의약외품(마스크) 표시기재

해당 마스크의 뒷면인데요. 의약외품은 약사법에 따라 의무적으로 '표시기재'를 해야 하는 사항이 있어, 뒷면에 이렇게 적고 있습니다.

 

 

위에 사진에서 보시면 업체명: (주)엠씨, 제품명: 오픈프리황사마스크대형KF94(흰색) 이렇게 되어 있는 것 보이시죠? 또한 의약외품(마스크) 제조업체 (주)엠씨는 1공장과 2공장이 있다는 사실도 적혀있습니다. 그럼 이 정보들을 의약품안전나라에서 확인해볼게요~

 

 

의약품안전나라 홈페이지

위에 링크 걸어둔 의약품안전나라(nedrug.mfds.go.kr)에 접속하시면 위와 같은 화면이 나와요. 마스크 정보 확인을 위해서는, 의약품안전나라 상단에서 '의약품 등 정보'로 들어가시면 됩니다.

 

 

마스크 및 마스크 제조업체 확인

의약품등 정보 탭에 살짝 마우스를 가져다 두면, 위의 화면이 나오는데요. 저는 마스크 제조업체 확인을 위해, "의약품등정보→의약품 및 화장품 품목정보→업체정보", 그리고 해당 마스크의 허가 여부 확인을 위해 "의약품등정보→의약품 및 화장품 품목정보→의약품등 정보검색"을 이용해보려고 해요.

 

 

업체명 검색화면

아까 마스크 제조업체 이름이 '(주)엠씨'였던 것 기억하시죠? 업체정보로 들어가서 업체명에 '(주)엠씨'로 검색을 했더니, 위 화면처럼 나옵니다. 검색된 것들 중에 업종 '의약외품' 업체는 (주)엠씨 하나네요. 해당 업체의 정보를 좀 더 보시려면 업체명을 클릭해주세요.

 

 

의약외품 업체정보 검색화면

앞서 보여드린 마스크 뒷면에서, 해당 업체는 제1공장과 제2공장이 있었는데요. 업체 이름을 클릭하니까 이렇게 해당 업체의 상세 정보(업 허가번호, 허가일, 업종, 대표자)가 보이고, 제1공장과 제2공장의 소재지도 보실 수 있습니다. 그럼 이제 마스크가 허가 받은 제품지 확인해 볼게요.

 

 

마스크 허가 확인

"의약품등정보→의약품 및 화장품 품목정보→의약품등 정보검색"로 들어가시면 마스크의 허가 여부를 확인하실 수 있다고 말씀 드렸었는데요. 제가 가진 마스크 이름의 일부 '오픈프리'로 검색을 하면 위 화면 처럼 나옵니다. 검색 후에 "오픈프리황사마스크(K94, 흰색, 검정색, 국방무늬)(대형,중형,소형)이 있는 것 보이시죠? 저는 "오픈프리황사마스크(K94, 흰색)을 가지고 있지만, 해당 제품이 검정색, 국방무늬도 있으며, 중형과 소형도 있는 것을 알 수 있구요. 또 오픈프리황사마스크때형(K80)제품도 있는 것을 확인하실 수 있습니다.

 

 

마스크 허가사항 확인

업체명도 클릭하셔서 들어가시면 자세한 업체 정보가 보였던 것처럼, 마스크도 제품명을 클릭하시면 허가사항, 원료약품, 사용상의주의사항, 효능효과 등을 확인하실 수 있어요(!)

 

 

마스크 대란은 이제 많이 나아졌지만, 왠지 당분간은 우리에게 필수일 것 같은 "마스크 정보" 잘 확인하셔서 꼭 허가받은 제품으로 구매하세요~

 

 

(출처) 내 머리속 지식 + 의약품안전나라 홈페이지

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